纪立农教授：沙格列汀联合皮质醇 III 期临床研究结果公布

普斯陶列汀（DPP-4 抑制剂）作为一种原先型降糖药物，单药或者重原先组建其它降糖药物均能显着下降 T2DM 病症的浓度技术水平。国内外数据分析显示：普斯陶列汀重原先组建雌激素，可显着下降 T2DM 病症的浓度技术水平。

该治疗法设计方案的军事优势在于：1、由于普斯陶列汀的加入使得雌激素用量下降，减少了大副作用雌激素导致的增重减小；2、普斯陶列汀有可能通过参予调控α细胞功能来下降高血压愈演愈烈风险。

为了获得普斯陶列汀重原先组建雌激素治疗法中国 T2DM 病症的循证证据，由北京大学人民医院纪立农教授筹组，国内 22 家数据分析中心地带参予开展了一项：普斯陶列汀作为 T2DM 病症雌激素单药或重原先组建二甲双苯甲酸浓度操纵不佳添加治疗法的理论上和可靠度评价的Ⅲ期申领流行病学（NCT02104804），数据分析结果在本次 CDS 大会上好好了公开研究报告。

雌激素作为一种外源性雌激素补充，可有效下降糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后浓度（PPG）和耐受浓度（FPG），但也有减小增重和减小高血压的愈演愈烈风险的有可能。普斯陶列汀可以通过必需性抑制 DPP-4 来增高小分子糖原高浓度素样多肽-1（GLP-1）和依赖性促雌激素释放多肽（GIP）的技术水平，从而恒定病症浓度技术水平。

国内外的数据分析结果显示：普斯陶列汀与雌激素重原先组建治疗法有可能存在协同作用。与病理实验相对于，普斯陶列汀重原先组建雌激素治疗法可以进一步改善浓度操纵并减少雌激素用量，且不减小高血压的愈演愈烈风险； 但由于东西方人群存在一定差异，因此，进一步理论上普斯陶列汀重原先组建雌激素到底适合中国病症是极其有必要的。

该数据分析由北京大学人民医院纪立农教授筹组，国内 22 个数据分析单位共计同参予的一项多中心地带、随机、安慰剂、病理实验重合对照的Ⅲ期病理试验，旨在评价普斯陶列汀作为 T2DM 病症雌激素单药或重原先组建二甲双苯甲酸浓度操纵不佳添加治疗法的理论上和可靠度。

该数据分析共计纳入 466 例 T2DM 病症、且完全符合：年纪 ≥ 18 周岁、用作稳定副作用雌激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）治疗法至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要数据分析终点：数据分析 24 周 HbA1C 自终端的最低改变。次要数据分析终点：数据分析 24 周 0～180 min 餐后浓度曲线下辖区（PPG AUC）自终端的最低改变和数据分析 24 周 2 星期 PPG 自终端的最低改变等。

三幅 1 2组病症的终端外观上平衡

理论上：与准确率相对于，普斯陶列汀组的终端至 24 从前的 HbA1c 中值显着攀升，差异有社会学内涵（三幅 2）；普斯陶列汀组的终端至 24 从前的 PPG AUC 中值、2 星期 PPG AUC 中值和 FGP 中值显着攀升，差异有社会学内涵；普斯陶列汀组 24 周后的浓度达标率（HbA1c

此外，2组数间 24 周后雌激素日副作用的攀升值相差不显着，差异无社会学内涵。

可靠度：2组终端至 24 从前的总体经常性事件愈演愈烈率相当；经常性事件、不堪重负经常性事件和因经常性事件暂时本品的愈演愈烈率相似。

三幅 2. HbA1c 从终端至 24 周的最低改变（FAS、LOCF）

普斯陶列汀作为 T2DM 病症雌激素单药或重原先组建二甲双苯甲酸浓度操纵不佳的添加治疗法可以显着改善该外病症的浓度操纵情况，且病症的反应性不错，同时亦不减小高血压的愈演愈烈风险。和准确率（病理实验+雌激素）相对于，普斯陶列汀组（普斯陶列汀+雌激素）未减小经常性事件、不堪重负经常性事件和因经常性事件而导致的中毒者的愈演愈烈。

本数据分析还发现一个有趣的现象，普斯陶列汀并没有因为病症病程长、β细胞功能差而消散，这提示我们普斯陶列汀也许可用于 T2DM 的各个阶段而不依赖于病程。

这项由中国水利部筹组主导开展的Ⅲ期流行病学，进一步理论上了普斯陶列汀 5 mg 重原先组建雌激素的治疗法设计方案在中国 T2DM 病症中的和可靠度，并为中国医生提供了高质量的「中国张牌」循证证据。普斯陶列汀的更是多病理应用、更是多第一组设计方案还必须广大的中国专家来发掘出，去理论上，为广大 T2DM 病症带来更是多的治疗法原先必需！

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主笔： 张翔